PFIZER DAN BIONTECH MENGUMUMKAN CALON VAKSIN TERHADAP COVID-19 MENCAPAI SUKSES DALAM ANALISIS INTERIM PERTAMA DARI STUDI FASE 3 - PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY.
Kandidat vaksin ditemukan lebih dari 90% efektif dalam mencegah COVID-19 pada peserta tanpa bukti infeksi SARS-CoV-2 sebelumnya dalam analisis efikasi sementara pertama. Analisis mengevaluasi 94 kasus COVID-19 yang dikonfirmasi pada peserta uji coba Studi melibatkan 43.538 peserta, dengan 42% memiliki latar belakang yang beragam, dan tidak ada masalah keamanan serius yang diamati; Data keamanan dan kemanjuran tambahan terus dikumpulkan Pengajuan untuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) direncanakan segera setelah tonggak keselamatan yang diperlukan tercapai, yang saat ini diharapkan terjadi pada minggu ketiga bulan November Uji klinis untuk melanjutkan hingga analisis akhir pada 164 kasus yang dikonfirmasi untuk mengumpulkan data lebih lanjut dan mengkarakterisasi kinerja kandidat vaksin terhadap titik akhir studi lainnya Siaran pers ini menampilkan multimedia. Lihat rilis lengkapnya di sini: https://www.businesswire.co...